Inmunoterapia en Vietnam: aprobación de Pembroria, biosimilar ruso de Keytruda para tratamiento oncológico

El Ministerio de Salud de Vietnam aprobó la comercialización de Pembroria™, un biosimilar ruso de pembrolizumab, conocido internacionalmente por la marca Keytruda®. Este fármaco de inmunoterapia está diseñado para activar la respuesta inmune bloqueando la vía PD-1, lo que permite al organismo atacar células cancerosas de manera más efectiva.

La autorización forma parte de una resolución que incluye 14 productos biológicos y vacunas que podrán distribuirse durante tres años en el sistema de salud vietnamita. El medicamento será introducido inicialmente en el Hospital K de Hanói, uno de los principales centros oncológicos del país.

Pembroria está aprobado para más de una docena de tumores, incluyendo melanoma, cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de riñón, cáncer de cuello uterino y cáncer colorrectal. El desarrollo fue liderado por la farmacéutica rusa Biocad, que inició ensayos clínicos en 2022 bajo el nombre BCD-201. En 2025, Biocad anunció resultados favorables en estudios realizados en Cuba con pacientes de melanoma metastásico e inoperable.

El Hospital K aclaró que Pembroria contiene el mismo principio activo que Keytruda, pero a un costo más accesible, lo que podría ampliar el acceso a terapias inmunológicas en Vietnam.

La aprobación de este biosimilar refleja la estrategia de Vietnam de fortalecer su arsenal contra el cáncer en un contexto donde la inmunoterapia se ha convertido en una de las herramientas más prometedoras para mejorar la supervivencia y calidad de vida de los pacientes.